长春高新公告重组意味着什么

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长春高新(000661.SZ):聚乙二醇重组人生长激素新规格新适应症上市...长春高新(000661.SZ)发布公告,近日,公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(金赛药业”)聚乙二醇重组人生长激素注射液(“长效生长激素”)新规格新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准。经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。适应症为:用于...

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≥ω≤ 长春高新:子公司聚乙二醇重组人生长激素新规格新适应症上市申请获批长春高新公告,子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液新规格新适应症上市申请获得国家药监局批准。产品名称为金赛增,规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶,剂型为注射剂,适应症为用于特纳综合征所致女孩的生长障碍。

长春高新:重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液上市申请获受理【长春高新:重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液上市申请获受理】财联社7月18日电,长春高新公告,控股子公司金赛药业的药品重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。金赛药业开发的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP)是...

˙﹏˙ 长春高新重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液上市申请获受理北京商报讯(记者 丁宁)7月18日晚间,长春高新(000661)发布公告称,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,经审查,予以受理重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液的境内生产药品注册上市许可。长春高新...

(｀▽′) 长春高新:聚乙二醇重组人生长激素注射液的审批进度需以监管部门为准金融界4月24日消息,有投资者在互动平台向长春高新提问:请问公司2.2类纳入优先审批的聚乙二醇重组人生长激素注射液评审完成已经一个多月,什么原因没有下一步进展?公司回答表示:公司积极推进相关工作,具体进度需以监管部门审批为准。本文源自金融界AI电报

⊙ω⊙ 长春高新:重组人促泡注射液发补走程序暂停,具体获批时间以监管部门...金融界12月19日消息,有投资者在互动平台向长春高新提问:请问公司重组人促泡注射液发补走程序后,现在处于暂停状态,请问这是第一次发补正常程序吗?预计何时会获批?公司回答表示:相关工作积极推进中,具体获批时间需以监管部门审批为准。本文源自金融界AI电报

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长春高新:重组人生长激素治疗可改善成人生长激素缺乏症患者临床症状金融界10月12日消息,长春高新在互动平台表示,重组人生长激素治疗可改善成人生长激素缺乏症患者临床症状及减少相关并发症的发生,包括改善身体组分与运动能力、降低心血管风险、增加骨骼质量、提高生活质量等。粉针、水针已有相关适应症,目前公司稳步推进长效产品适应症临...

长春高新:重组人生长激素注射液拟中标浙江省公立医疗机构药品集中...金融界11月26日消息,长春高新在互动平台表示,公司重组人生长激素注射液在浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购中拟中标的规格为2IU/0.66mg/0.4ml/支的预灌封产品。本文源自金融界AI电报

长春高新(000661.SZ):重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液上市申请...智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》。据悉,金赛药业开发的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP)是注册分类3.2的治疗用生物制品,拟用于女性...

长春高新(000661.SZ):重组人促卵泡激素注射液获得药品注册证书智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)发布公告,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(“金赛药业”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,经审查,重组人促卵泡激素注射液22μg(300IU)、33μg(450IU)、44μg(600IU)符合药品注册的有关要...